ENDURANCE' 연구는 발기부전과 기저질환(이상지질혈증 24%, 고혈압 32%, 당뇨 7%)을 동시에 가진 남성 201명을 2개 그룹으로 나눠져 4주동안 레비트라 10mg 혹은 위약으로 치료받고 1주 동안 휴약 기간을 갖은 후, 다시 4주 동안 교차투약 방식으로 레비트라10mg 와 위약의 효과를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 한편 이번 학회에서는 발기부전과 고혈압, 당뇨, 고지혈증과 같은 기저질환을 동시에 가진 남성의 발기지속시간에 대한 결과를 다시 한번 확인할 수 있는 이상지질혈증 연구 결과 역시 발표되었다. 미국 브라운 대학 가정의학과 마틴 마이너 박사에 의해 진행된 본 연구는 이상지질혈증 및 다른 기저질환(고혈압 61%, 비만 51%, 당뇨 40%)이 있는 395명의 발기부전 남성에 대한 레비트라의 안전성과 효과를 관찰했다. 레비트라의 성분은 발데나필(vardenafil). 글락소스미스클라인(GSK)과 바이엘이 시판한다. 3,750명 이상을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 레비트라의 안전성을 평가하였으며, 2001년 11월 까지 730명 이상이 1년 이상 레비트라를 복용 하였으며 일반적인 이상 반응으로 소화불량, 현기증, 메스꺼움 등이 있으나 대부분 일시적이고 경미한 것이었다. POTENT I 과 II연구는 총 701명의 발기부전환자를 대상으로 레비트라 ODT 10mg 투여군과 위약군으로 나눠 12주간 효능과 안전성을 비교했다. 레비트라ODT는 이미 3상 임상연구인 POTENT I 과 II연구를 통해 효능과 안전성을 확인했다. 로젠 박사팀은 우울증을 동반하는 발기부전 증상을 보이는 280명의 남성환자들을 대상으로 각각 '레비트라' 또는 플라시보를 12주 동안 복용토록 하는 방식으로 효능과 안전성을 평가하기 위해 이번 연구를 진행했었다. 이를 위해 권세라 마케팅 총괄을 비롯해 39명의 영업팀원들이 노력 중이다. ᠎This c onte᠎nt was written by G᠎SA C​on᠎te nt  Gen᠎erator Dem​over sion!

권세라 마케팅 총괄은 "기존 약에 비해 약효가 빠르고 10mg 단일의 같은 용량에서 효능도 높다"고 자신했다. 남성 당뇨병 환자들에게서 발기부전 증상이 나타날 확률은 건강한 이들에 비해 3배나 높은 것으로 추정되고 있을 정도. 즉 당뇨병, 고혈압, 혈관질환이 있는 환자들은 발기부전 증세가 나타날 확률이 높으며, 중요한 것은 발기부전 증세가 다른 질환이 시작되고 있음을 의미할 가능성이 많다"고 밝혔다. 연구의 책임 연구자인 미국 중미시간 헬스 센터의 디렉터 매트 로젠버그 박사는 "발기 지속 시간은 발기부전 남성의 치료 시 환자의 만족도에 중요한 잣대가 되는 새롭고 의미 있는 요소"라며 "남성에게 있어서 파트너와 성적인 만족감을 나누는 것은 매우 중요하다"고 덧붙였다. 미국 베일러 의대의 앨런 가버 박사와 연구진은 비아그라에 반응하지 않는 중등증 이상의 발기부전증 환자 463명을 대상으로 레비트라와 위약을 대조했다. 연구진은 당뇨병 환자 138명에 대한 자료를 분석했는데 그 결과 레비트라는 위약에 비해 통계적으로 유의적인 효과가 있는 것으로 나타났다. 20㎎(평균 10㎎)을 12주 동안 복용했던 당뇨병 환자들의 경우 플라시보 투여群에 비해 통계적으로 유의할만한 수준의 효과를 보았던 것으로 분석됐다. 즉, '비아그라'를 6회 복용한 후에도 性 관계를 갖는데 충분한 수준의 발기상태에 도달한 횟수가 4회에도 미치지 못했던 것. 이번 임상에 참여한 환자는 비아그라 100mg을 투여했을 때 1회 이상 성교에 성공하지 못한 것을 포함, 비아그라 6회 투여했을 때 4회 이상 성교에 실패한 이들이었다. 지난해 11월 열린 6차 유럽성의학회에서 독일 프랭크 좀머 박사는 총 133명의 발기부전 남성이 참여한 '3-way study' 임상시험에서 47%가 레비트라를 선호했고, 발기 강직도와 발기 용이성을 이유로 지목했다고 발표했다.

글락소스미스클라인社와 바이엘社는 7일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 제 64차 미국 당뇨협회(ADA) 사이언티픽 세션 학술회의에서 이 같은 임상시험 결과를 발표했다. 미국 당뇨학회에서는 2002년 당뇨가 있는 발기부전 환자 중 72%가 발기능력 향상을 보였다(위약 13%)는 연구결과를 발표했다. 연구결과를 구체적으로 살펴보면 전체 참여 남성의 38.9%가 레비트라를 선호한다고 밝혔다. 이번 시험은 발기부전 남성과 여성 파트너 229쌍의 커플을 대상으로 12주 동안 이뤄졌으며 레비트라는 남성의 발기 능력 향상뿐만 아니라, 성 관계 파트너인 여성의 만족도도 크게 높이는 것으로 나타났다(여성 성기능 지표 (FSFI: Female Sexual Function Index)기준). 화이자는 비아그라를 복용한 남성의 절반 가량이 20분 이내에 성관계를 할 수 있음을 보여주는 연구들로 그 주장에 대응하고 있다. 다만 심혈관계에 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 감안, 처방에 앞서 신중을 기하도록 할 것이 의사들에게 요구되고 있다. 비슷한 작용기전을 지닌 '비아그라'도 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 것으로 지적되고 있음이 떠올려지게 하는 대목. 5시간 정도 약효가 유지되며 기존 또는 시판 예정 발기부전 치료제 중 PDE-5 저해제 중에서 최대 약물농도 도달시간이 가장 빠른 것으로 밝혀졌다. 비아그라 이후 등장한 시알리스(릴리)는 약효가 지속되는 시간을 최대 36시간까지 늘렸다. 2015년 야일라 자진취하 이후 내놓은 '시알리스' 제네릭인 '센돔'이 견고한 시장을 뚫고 들어가는데 성공한 것이다.

야일라 역시 원외처방액이 15억원에 달했다. 잘 알려진 비아그라부터 가장 최근에 출시된 제피드까지 여섯 종류에 달했다. ‘굿바이 워터(Good bye water)'라는 귀에 쏙 들어오는 슬로건을 걸고 아시아에서는 처음으로 한국에 출시된 레비트라ODT. 레비트라ODT는 본사의 '애니타임 애니웨어(Any time, Any where)'라는 문구를 '굿바이 워터(Good bye water)'로 새로 바꾸고, 환자들을 대상으로 한 리서치를 통해 많은 준비를 하고 나온 제품이다. 72세 100명의 발기부전 환자들을 대상으로 조사한 결과다. 최근 뜨거운 경쟁이 '현재진행형'인 발기부전 치료제 시장에서 후발품목인 일라이 릴리/아이코스社의 '시알리스'(타달라필)에도 추월당하고 있는 '레비트라'에 반격의 발판을 구축해 줄 것이라는 기대감에 불씨를 지필 만한 대목인 셈. 그러나 발기부전체료제 시장에서 큰 빛을 보지 못했다. 유독 한국 시장에서 그 관심과 열기가 뜨거운 발기부전치료제는 시장의 성장과 함께 그 트렌드도 변화하고 있다. 사실 바이엘헬스케어의 발기부전치료제는 레비트라가 원조. 선두에서 그 트렌드를 이끄는 제품이 바로 바이엘헬스케어의 레비트라ODT다. 그 결과, 연령 및 기저질환에 관계없이 우수한 효과를 보였고 발기능력 측정에서도 레비트라ODT는 21.2점, 위약군은 14.1점을 받아 그 효과를 입증했다. 권세라 마케팅 총괄은 " 발기부전체료제들은 각각의 특장점이 있지만 레비트라ODT는 물 없이 먹을 수 있다는 확실한 차별화된 특장점을 지니고 있다. 안전성 측면에서 레비트라ODT는 기존 레비트라 필름 코팅정 10mg과 유사하면서도 20% 이상 증가된 생체 이용율을 보였다. 결과를 살펴보면 선호도 측면에서 레비트라와 비아그라가 33%로 공동 1위를 차지했다(시알리스 26%). 레비트라 선호의 이유는 빠른 효과, 레비트라구매사이트 한차원 높은 발기력, 단단한 강직도 순으로 나타났다.